Informacje dla Profesjonalistów Medycznych

E1™

Więcej niż proste zmniejszenie zużycia

E1^™ Antioxidant Infused Technology jest pierwszym materiałem zawierającym witaminę E umieszczoną w strukturze usieciowanego polietylenu stosowanego jako materiał łożyskowy w endoprotezach, w przeciwieństwie do innych rodzajów polietylenu dostępnych do wymiany połączeń endoprotezy.

• E1^™ Antioxidant Infused Technology firmy Biomet jest materiałem drugiej generacji, który w trakcie badań wykazał wysoką wytrzymałość mechaniczną i odporność na utlenianie
• E1^™ Antioxidant Infused Technologymoże zapewnić optymalną kombinację mocowania panewki i niskiego zużycia przy stosowaniu Regenerex™ RingLoc® wraz z powłoką modułową Modular Shell
• Dostępne są wkładki o średnicach wewnętrznych 28 mm, 32 mm i 36 mm.

Kluczowe zalety E1^™ Antioxidant Infused Technology obejmują:

• Wysoki stopień usieciowania dla zapewnienia lepszych własności mechanicznych
• Większą wytrzymałość niż w przypadku materiału pierwszej generacji, z dwukrotnym przejściem ze stanu stałego w stan plastyczny, HXLPE ^1-3
• Trwała ochrona przed utlenianiem bez dwukrotnego przejścia ze stanu stałego w stan plastyczny ¹

Produkcja E1^™ Antioxidant Infused Technology

Pokonując ograniczenia materiału pierwszej generacji, wysoko usieciowany polietylen E1^™ Antioxidant Infused Technology jest unikalną technologią opracowaną przez inżynierów firmy Biomet oraz na podstawie badań prowadzonych w Massachusetts General Hospital.

• Materiał drugiej generacji jest produkowany za pomocą technologii chronionej patentem i stanowiącej własność producenta.
• Pręt polietylenu formowany podczas kompresji izostatycznej, tak jak w przypadku klinicznie zatwierdzonego polietylenu ArCom®, jest przetwarzany poniżej temperatury mięknienia, aby zachować wytrzymałość polietylenu usieciowanego.
• Nasycony witaminą E, aby ustabilizować wolne rodniki i zabezpieczyć przed degradacją na skutek utleniania.

Badania wykazały, że E1^™ Antioxidant Infused Technology zapewnia:

• Ultra niskie szybkości zużycia dla dużych głów endoprotez: 95% zmniejszenie zużycia wkładek E-Poly™ 40 mm w porównaniu z wkładkami ArCom® 36 mm oraz 99% zmniejszenie zużycia w porównaniu z mniejszymi głowami trzonów endoprotez kości udowych przy już niskim zużyciu polietylenu ArComXL® ¹
• Większa wytrzymałość na zmęczenie w porównaniu z materiałem pierwszej generacji HXLPE ^1-3• Większa wytrzymałość, niż materiały sieciowane, a następnie poddawane obróbce termicznej po badaniach pęknięć na skutek naprężeń środowiskowych (ESC)¹Trwała ochrona przed utlenianiem bez mięknienia: brak śladów utleniania pozwalających na ocenę.¹

^References:^{1Halley, D. et al. Recurrent Dislocation After Total Hip Replacement with a Large Prosthetic Femoral Head. Journal of Bone and Joint Surgery. 86-A(4): 827– 30, 2004.

2Bhattacharyya, S. et al. Severe In Vivo Oxidation in a Limited Series of Retrieved Highly-Crosslinked UHMWPE Acetabular Components with Residual Free Radicals. Paper No. 0276. ORS San Francisco, CA. March 2004.

3Currier, B.H. et al. Crossfire Retrievals—What Can We Learn? Paper No. 1182. ORS. Washington D.C. March 2005.

4Ries, Michael D. Effect of Cross-linking on the Microstructure and Mechanical Properties of Ultra-high Molecular Weight Polyethylene. Clinical Orthopaedics and Related Research. (440):149–156, 2005.

5Biomet Biomaterials Laboratory ‘The revolutionary second generation vitamin E stabilsed highlycrosslinked UHMWPE’ Jan 2007

6Wannomnnomae, K. Environmental Stress Cracking of Two-Tocopherol Doped, Irradiated UHMWPEs and Two Contemporary UHMWPEs. Report Provided by the Orthopaedic Biomechanics and Biomaterials Laboratory at Massachusetts General Hospital. January 12, 2007.

7Bhambri, S. et al. The effect of aging on mechanical properties of melt-annealed highly crosslinked UHMWPE. Crosslinked and Thermally Treated Ultra-High Molecular Weight Polyethylene for Joint Replacements. 171–82, 2004.

8Muratoglu, O. et al. Wear Resistance and Mechanical Properties of Highly Cross-Linked, Ultrahigh-Molecular Weight Polyethylene Doped With Vitamin E. The Journal of Arthroplasty. 21(4): 580–591, 2006}