Informacje dla Profesjonalistów Medycznych

Regenerex™

Technologia materiałów porowatych

Porowaty stop konstrukcyjny tytanu Regenerex™ łączy klinicznie sprawdzony materiał z technologią zapewniającą strukturę porów optymalną dla szybkiego wzrostu kości, początkową stabilność, wytrzymałość i elastyczność.

Materiał sprawdzony klinicznie Zaawansowana technologia materiałów porowatych

Połączenie sprawdzonego w zastosowaniach klinicznych tytanu oraz udoskonalonej struktury porowatej o porach wzajemnie połączonych konstrukcyjnego stopu tytanu Regenerex™ stanowi rewolucyjną technologię zaprojektowaną w celu zapewnienia szybkiego wzrostu kości. Dwa tygodnie po implantacji u psa implanty elementów panewkowych wykonanych z Regenerex™ wykazały integrację z tkanką kostną oraz waskularyzację,1,2 co umożliwiło tworzenie naczyń krwionośnych w tkance kostnej.

Konstrukcyjny stop tytanu jest stosowany w praktyce klinicznej od 35 lat
• W praktyce klinicznej tytan został po raz pierwszy użyty ponad 35 lat temu3 i od tego czasu został uznany jako materiał wyjątkowo biokompatybilny.4

Struktura porów optymalna dla szybkiego wzrostu kości

Duża porowatość

• Średnia porowatość: 67%1
• Optymalna dla unaczynionej osteogenezy5, co umożliwia tworzenie naczyń krwionośnych w tkance kostnej
• Spójność struktury porowatej jest uzyskiwana przez zastosowanie odpowiedniego procesu produkcji

Optymalny zakres wielkości porów

• Rozmiar porów struktury stopu Regenerex™ wynosi od 100 do 600 mikronów (jedna milionowa część metra) przy średnim rozmiarze porów wynoszącym 300 mikronów.1

Początkowa stabilność

• Chropowatość powierzchni o 16% większa niż w przypadku konkurencyjnych porowatych materiałów metalowych, początkowa stabilność osadzonych tymczasowo implantów wykonanych z Regenerex™ jest odpowiednia dla rekonstrukcji panewki

Mocny, ale elastyczny

• Stop konstrukcyjny Regenerex™ charakteryzuje się wytrzymałością o 300% większą niż konkurencyjne materiały porowate1 w warunkach obciążeń ściskających, w obecności sił najczęściej występujących w panewce po zabiegu całkowitego odtworzenia stawu biodrowego
• Zachowuje mocną konstrukcję bez wzrostu sztywności implantu
• Zachowuje niski moduł sprężystości1 oraz strukturę podobną do struktury kości
• Regenerex™ jest produkowany z tego samego stopu tytanu, jaki jest używany na klinicznie zatwierdzone powłoki z plazmy tytanowej PPS® Porous Plasma Spray 7,8,9 firmy Biomet.




1 Data on file at Biomet. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
2 Testing done on animal models.
3 Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
4 Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
5 Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
6 Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
7 Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
8 Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.